[转]FDA称某些用于顺势疗法的牙科制品中含有过量
添加时间：2017-02-07 文章录入：齿峰口腔颌面矫治研究所 文章来源：未知
美国 FDA 日前公告称，其实验室分析发现，某些顺势疗法牙科制品中含有大量的一种有毒物质莨菪，有时这种有毒物质的含量远超其标签中注明的含量。FDA 提醒消费者，顺势疗法牙科制品所含的莨菪可对婴幼儿造成不必要的风险，呼吁消费者不要使用这些产品。
洛杉矶的 Standard Homeopathic 公司是 Hyland’s 顺势疗法生牙产品的制造商，鉴于这些实验室结果，FDA 就这种标注含有莨菪的顺势疗法生牙产品的召回问题同该公司进行了接洽，以防止消费者使用这种莨菪实际含量与其标注含量不一致的产品。
而此时，该公司尚未同意将产品召回。FDA 建议消费者立即停止使用 Hyland’s 销售的这些产品，并处理掉其拥有的所有这种产品。2016 年 11 月，Raritan 制药（新泽西州东不伦瑞克）召回了三种含有莨菪的顺势疗法产品，其中有两款产品由 CVS 销售。
FDA 药物评价与研究中心主任、医学博士 Woodcock 表示：「在两岁以下儿童中，其人体对莨菪的反应是不可预知的，这使得他们处于不必要的风险当中，我们建议父母及看护人不要给儿童使用这些顺势疗法牙科制品，应向其医疗保健专业人员进行咨询，寻求安全的替代药物。」
顺势疗法生牙产品的安全性及有效性未经评价或 FDA 批准。FDA 不知道这些产品有任何得到证明的健康受益，虽然这些产品在标签中标明可以缓解儿童生牙症状。2016 年 9 月，在接到不良事件报告后，FDA 警告不要使用这些产品。
如果消费者的孩子在使用顺势疗法生牙产品后出现痉挛、呼吸困难、嗜睡、过度嗜睡、肌肉无力、皮肤潮红、便秘、小便困难或烦躁症状应立即寻求医疗护理。FDA 鼓励医疗保健专业人员及消费者报告使用顺势生牙产品中所出现的不良事件或质量问题。
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